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首个中美双批的治疗帕金森病用药:盐酸普拉克索缓释片

      日期:2021-09-09 15:15:26
导读:
       力索 ® (盐酸普拉克索缓释片)临床用于治疗帕金森病, 是力品药业(厦门)股份有限公司研发生产的中国首个中美双批的盐酸普拉克索缓释片,中标第四批国家药品集中采购。力索是一种缓释制剂药品,与目前临床一天服用三次的盐酸普拉克索普通片相比,不仅一天只需使用一次,患者用药方便,而且长期用药安全性更好。

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  【通用名称】:盐酸普拉克索缓释片
  【主要成份】:盐酸普拉克索
   适应症
  本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
  【用法用量】
  口服用药,一天一次服用。
  初始治疗:
  起始剂量:
  每日0.375mg为起始剂量,然后逐渐增量,每5~7天增加一次剂量。如果患者没有出现不可耐受的不良反应,应增加剂量以达到最大疗效。

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  已服用盐酸普拉克索片的患者可以用当前的日治疗剂量,等剂量隔夜转换为本品。在转换服用本品后,剂量应根据患者的治疗反应进行调整。如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每天最大的剂量为4.5mg。应该注意,每天剂量高于1.5 mg时,嗜睡发生率有所增加。
  服药方法:
  本品用水吞服,不能咀嚼、掰开或压碎。本品可伴随或不伴随进食均可。需在每天同一时间服用本品。
  【禁忌】
  对本品活性成份或任何辅料过敏者。
  【患者的使用注意信息 】
  1.剂量指示
  患者应被告知只能按处方要求服用本品。如果漏服,不建议下次服用双倍剂量。
  伴随或不伴随进食服用均可。如果患者出现恶心,建议伴随进食服用本品可减少恶心的发生。
  用水吞服,不能咀嚼、掰开或压碎本品。
  盐酸普拉克索片和盐酸普拉克索缓释片都具有活性成分普拉克索。请确保患者不同时服用盐酸普拉克索片和盐酸普拉克索缓释片。
  2.镇静作用
  患者应该注意与本品有关的潜在的镇静作用,包括嗜睡和在从事日常活动中可能入睡。嗜睡是一种具有潜在严重后果的常见不良事件,患者不应开车或从事其他有潜在危险的活动,直到他们获得充分的关于本品的使用经验,以了解它是否会对他们的精神和/或运动能力有不利影响。建议患者在治疗期间的任何时间,如果出现嗜睡增加或在日常生活(例如,看电视,乘车等)中入睡发作,不应开车或参与有潜在危险的活动,应当咨询医生的建议。由于可能的累加效应,建议当患者正在服用其他镇静药物或饮酒及服用能增加本品血浆水平的伴随药物(如西咪替丁)时,应谨慎联合服用本品。
  3.冲动控制障碍和强迫行为
  患者和他们的护理员应警惕服用本品后发生如下行为的可能性:强迫性购物、病理性赌博、性欲增加、暴饮暴食和/或者其他强迫行为,患者不能控制这些强迫行为。
  4.幻觉
  患者应被告知可能会出现幻觉,并且老年帕金森病患者比年轻帕金森病患者的风险更高。
  5.体位性(直立性)低血压
  患者可能出现体位性(直立性)低血压,可伴头晕、恶心、昏厥或黑朦,及有时出汗或无症状。初始治疗期间低血压可能发生得更加频繁。因此,应告诫患者在坐位或卧位后不要迅速站立,尤其是当一直处于这种状态和在本品治疗开始时。
  6.妊娠
  由于在试验动物中尚未完全确定普拉克索的致畸可能,并且由于人类使用的经验有限,如果治疗期间怀孕或计划怀孕,患者应告知医生。
  7.哺乳妇女
  由于普拉克索可能会经乳汁分泌,如果患者计划哺乳或正在哺乳婴儿,应告知医生。
  【药物相互作用】
  血浆蛋白结合
  本品与血浆蛋白结合程度非常低(<20%),在男性体内几乎未见生物转化。因此,本品不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。虽然本品与抗胆碱药物的相互作用尚未被研究,但由于抗胆碱药物主要是通过生物转化清除,相互作用的可能性有限。本品与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用 。
  活性成分肾脏清除途径的抑制剂/竞争者
  西咪替丁可以使本品的肾脏清除率降低约34%,可能是通过抑制肾小管阳离子分泌运输系统实现的。因此,活性成分肾脏清除途径的抑制剂,或通过这个途径清除的药品,如西咪替丁、金刚烷胺,以及美西律、齐多夫定、顺铂、奎宁和普鲁卡因胺可能会与本品有相互作用,导致本品清除率减少。当这些药物与本品联合给药时,应考虑降低本品剂量。
  联合左旋多巴
  当本品与左旋多巴联合给药时,增加本品剂量时,建议减少左旋多巴剂量,而其它抗帕金森药的剂量保持不变。
  由于可能的累加效应,患者在服用本品的同时要慎用其它镇静药物或酒精。
  抗精神病药物
  应避免与抗精神病药物联合应用,例如:如果可以预见拮抗作用。
 





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