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今年进口通关药品再增20种,包括全球“明星”疫苗等

   来源:北京晚报   日期:2019-04-09 11:29:43
导读:电影《我不是药神》戳中了亿万观众的泪点,一些来自境外的专利药、原研药成为患者的希望。提升临床急需境外药品可及性,使患者早用药、用好药,关系到千家万户的幸福。记者从……
  

  电影《我不是药神》戳中了亿万观众的泪点,一些来自境外的专利药、原研药成为患者的希望。提升临床急需境外药品可及性,使患者早用药、用好药,关系到千家万户的幸福。记者从北京市药监局了解到,目前药监部门为群众急需的抗癌药、疫苗提供优质便利通关服务,采取一系列措施确保群众用药安全、可及。
  在北京顺义区的天竺保税区,设有北京市药监局分局和专门的药品通关窗口,24小时不间断服务,为抗癌药、罕见病药等临床急需境外药品实施快速通关。原有的隔日分别办理通关备案和检验,现在已调整为全部工作日均可同时办理。这里针对群众急需的境外抗癌类新药特药,打破通关备案和检验常规,助推境外新药在国内同步上市;针对新批准进口的用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等多种适应症的“广谱”抗癌药物帕博立珠单抗注射液(PD-1,俗称K药),及时解决了这种药品急需进口,来不及对原产国生产线设备、流程进行调整,故而无法按照中国要求加贴追溯码的难题,允许产品进入保税区仓库后补充赋码,快速放行入市。
  九价宫颈癌疫苗在国家药监局快速获批进口后,境外生产企业第一批6000盒疫苗立即运抵了北京天竺保税区,北京市药监局马上监督指导境外生产企业在保税区关口增附中文说明书,监督指导企业按照有关要求完善购货合同、装箱单、出场检验报告等制式文件资料,仅1个工作日即完成通关备案手续,使第一支疫苗在海南完成注射,创造了中国进口药品获准上市到临床使用的最短时间记录。
  目前,北京进口通关药品品种达到87种,其中罕见病、抗癌用等新特药21个。保税区通关的肺炎沛儿十三价疫苗和宫颈癌四价、九价疫苗成为群众需求强烈的品种。预计2019年进口通关药品新增20个品种,其中包括预防乙型肝炎的安在时(重组(酵母)乙型肝炎疫苗),同时预防小儿白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染的潘太欣5联疫苗,以及全球“明星”疫苗产品带状疱疹疫苗Shingrix等。
  “对于罕见病患者、癌症患者来说,产品通关入市早一天,生命的希望就大一分,”市药监局保税区分局局长韩丽说,“我们的工作,就是和病魔抢跑,助力群众早用药、用好药。”
  北京市药监局局长甘靖中说:“针对国家有序加快境外已上市新药在境内上市审批、对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市的要求,北京市药监局多措并举,以优质便捷服务降低了企业的通关成本,免除企业在进口通关过程中的后顾之忧。为企业减负根本上是为了患者减负,服务企业就是服务患者。”(贾晓宏)



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