许明蔚：专注体外诊断技术，构建未来发展趋势

       近年来，随着国家医疗保障政策的逐渐完善和各类新技术的转化及付诸临床，体外诊断（IVD）行业逐渐成为了医疗领域的关注热点。IVD是指在人体之外通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD提供了80%以上疾病诊断、早期诊断、用药指导、预后判断、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策所需的信息，不仅支撑了现代医疗活动的正常开展，影响着疾病治疗过程中万亿元的医疗消费，同时也是实现精准医疗、分级诊疗、支撑健康中国建设的必备手段。体外诊断按照检验原理或检测方法的不同，可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物诊断、即时诊断（POCT）等类别。

       许明蔚，现就职于赛沛（上海）商贸有限公司，担任中国区市场总监，曾任职于多家大型国际知名企业，就职期间取得了优异的表现成果，从事病理学研究多年的她，尤其专注在体外诊断领域的研究，凭借自身过硬的医学技术背景，出色的业务表现以及丰富的市场经验，使企业赢得了良好的口碑，也为诊断行业的发展做出了重要贡献。

       钻研体外诊断技术，开拓品牌本土化

       就职于QUIDEL期间时，许明蔚女士指出，中国是全球除欧盟、美国、日本等发达经济体之外的最大单一国家市场，同时也是全球IVD增长最快的市场。QUIDEL公司在体外诊断领域发展多年，进入中国后，便瞄准中国患者高发频发的慢性病及传染病方向，积极响应政府分级诊疗的医改政策且推出相关产品，取得了可观成绩，受到了客户和业内人士的一致认可，这与许明蔚女士任职期间作出的贡献和努力密不可分。

       QUIDEL是一家总部位于美国加利福尼亚的医学诊断公司，QUIDEL正式进入中国之后，加速了产品的推陈出新，通过内部研发和兼并收购大大丰富了其产品线，主要业务包括免疫分析技术、自动化生产、单克隆抗体筛选和开发，以及分子检测等体外诊断领域项目的研发。

       任职期间，许明蔚尤其注重品牌的中国化本土化，为了使旗下的产品更快触达中国医生与患者，她经过实地考察和多方调研后，打造了QUIDEL三管齐下的策略，即首先基于公司在心脏标志物和病原检测领域的积累与优势，力推相关产品；其次充分关注中国医患的需求，为中国市场量身定做体外诊断检测产品；最后着力打造了解中国市场的优秀团队，密切与终端客户之间的沟通，并为客户提供及时优质的服务。实践证明，许明蔚的发展策略在中国是极为有效的，其产品和团队服务质量也收获了客户的的广泛好评。

       探索呼吸道疾病领域，构建未来发展趋势
       赛沛是一家总部位于美国加利福尼亚州的分子诊断公司，致力于研发、生产、销售快速易用的体外检测分子诊断系统和试剂盒，帮助改善当前医疗状况。通过将高度复杂且耗时的手工操作自动化，赛沛为不同规模的机构提供解决方案，可以对微生物和遗传病进行复杂的基因检测。赛沛凭借强大的分子生物学平台，专注于各种需要快速检测结果并可为临床诊断提供依据的应用领域，如传染病和癌症防治领域。许明蔚自加入赛沛以来，基于对行业动态和政策影响的了解，制定了Cepheid大中华区营销策略；同时，她负责所有产品线的市场准入，根据业务优先级和对当地政策的深入评估，重塑定价策略；根据长期战略调整方向，重组营销团队；领导跨公司的各种项目，为Beckmann Coulter诊断的自动化项目提供咨询等；她带领团队深耕体外诊断细分领域，致力于和研发团队一同研究并推出创新技术产品和设备。

       在流感季，新型冠状病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒可能会共同流行，这对医疗保健提供者、临床微生物和公共卫生实验室都将是一个挑战。许明蔚表示，因为这些病毒所导致的临床症状非常相似，所以实验室可能面临的压力就是需要对这些病毒进行检测并鉴定，并在最佳使用情况下同时检测区分疾病类属，而一个病毒呈阳性并不能排除感染另一种呼吸道病毒。从而，她指出，快速且同时检测这几种病毒变得至关重要，而具有区分这些病毒感染的能力对于患者管理、感染控制和公共卫生监督都将是非常关键的。团队研发了赛沛Xpert四合一联检试剂盒可在约36分钟同时获得SARS-CoV-2、Flu A、Flu B和RSV的核酸检测结果，并在去年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的紧急使用授权（EUA）。许明蔚强调，之所以产品开发能做到如此快速，正是公司团队在传染呼吸领域长期深耕的结果。

       许明蔚始终坚持以提供精准快速的检测平台为使命，助力临床医生提升合理用药能力。她表示，赛沛要保持在此前研究开发的基础上，加强感染性疾病的科学化管理，提高感染性疾病的诊疗质量，让诊断成为临床武器，与业内人士一同携手推动行业发展。就职期间，许明蔚带领公司取得了一系列突破性成就，取得2021年业务同比增长180%的优秀成绩；多次受邀参加行业学术讲座和会议，如病毒相关即时诊断学术会议、HIV即时核酸检测技术和检测策略专家研讨会、构建ID-CEPT感染防治生态圈大会等。

       深入病理诊断行业多年，许明蔚始终致力于推动中国病理诊断行业的发展，未来她也将不断研究新技术，开拓新市场，打造符合当下趋势的医疗科技新产品，为诊断行业的发展继续贡献力量。（文/林玲）