针对XBB变异株有效:康希诺mRNA疫苗数据获国际顶刊认可

　　近日,康希诺生物在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文,这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新一代新冠变异株的mRNA疫苗临床数据。该数据显示,康希诺生物新冠mRNA疫苗对奥密克戎变异株,包括XBB、BA.1、BA.5等,都具有良好的安全性和免疫原性。

图片来源:《柳叶刀》杂志官网

　　从发布的数据,我们看到几个亮点:一是安全性。研究结果指出,在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中,序贯加强接种1剂康希诺生物新冠mRNA疫苗,安全性良好,不良反应发生率及严重程度显著低于目前其他已上市mRNA疫苗。60岁及以上老年人组的安全性更优于18-59岁成年人组,为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持。

　　二是免疫原性。序贯加强1剂康希诺生物新冠mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。根据临床研究方案设定的优效性标准,康希诺生物新冠mRNA疫苗组的抗体滴度和血清阳转率均优于灭活疫苗组。尤其针对目前主流的奥密克戎XBB变异株,28天后可诱导产生明显的中和抗体。

　　当前,新冠病毒XBB变异株已成我国主流变异株。近日,钟南山院士就如何应对当下新冠病毒感染时表示,需要研发能覆盖XBB变异毒株的疫苗,包括mRNA疫苗。由于新冠病毒变异仍在持续,人们将可能长期面临随时感染的风险。作为最新一代技术mRNA疫苗也被市场寄予了更多的期待。

　　mRNA疫苗优势显著,多家疫苗企业已入局

　　mRNA疫苗是当前最新一代的疫苗,与其他疫苗技术相比,mRNA疫苗能够更持久地激活特异性免疫,针对变异毒株也能带来更有效的保护。同时,由于其利用的是病毒的基因序列,不含真正的病毒,没有感染风险;也不需要佐剂,可减少其他物质带来的副作用。因此,mRNA疫苗的安全性也广受好评。

　　此外,mRNA疫苗研发及生产周期相对较短,能够快速开发新型候选疫苗,速度远胜于其他传统技术路线的疫苗,更容易、迅速进行批量生产,以对突发性、变异快以及大规模的疫情。

　　作为一种新的疫苗技术,mRNA赛道已被多家疫苗企业布局。根据全球权威的临床试验登记网站显示,国内外致力于mRNA新冠疫苗研发的公司近20家,其中辉瑞、莫德纳等企业均已完成对mRNA新冠疫苗的研发上市。凭借mRNA新冠疫苗取得巨大商业成功的莫德纳公司,仅在2022年mRNA疫苗销售额就高达184亿美元。

　　据统计,mRNA新冠疫苗自2020年推出首款以来,已在全球使用了数十亿剂次,这也表明mRNA疫苗在抗击大流行疾病疫情方面扮演着非常重要的角色。

　　国产mRNA新冠疫苗崛起,康希诺生物靠实力出圈

　　目前,mRNA疫苗在全球研发火热,国内多家公司也在积极推进mRNA技术应用,包括康希诺生物、艾博生物、斯微生物、石药集团、丽凡达生物、深信生物、蓝鹊生物等。

　　以康希诺生物为例。公开资料显示,mRNA技术平台是康希诺生物的五大核心技术平台之一,其在mRNA合成和递送技术上已布局多年,其位于上海临港的mRNA疫苗生产基地在去年年底已进入试运营阶段。

　　据了解,目前国产mRNA新冠疫苗中,康希诺生物的mRNA新冠疫苗是继石药集团后,研发进度最快的一款新冠疫苗,已经进入Ⅱb临床试验阶段,且此次,还作为中国首个针对新一代新冠变异株的mRNA疫苗临床数据在国际顶级期刊《柳叶刀》进行了发表,足见国际社会对康希诺生物mRNA技术先进性和产品有效性的认可。此前,康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士在接受路透社采访时表示,基于已获得的mRNA新冠疫苗临床数据,康希诺生物准备开展III期效力临床试验。

　　当前,新冠病毒与民众长期共存已成为基本事实。随着新冠病毒持续变异出现大量分支,每年都有新变异株诞生的可能性逐步明确,人们很可能需要像预防流感一样与去预防新冠,企业快速研发出针对性更强的疫苗就显得尤为重要,而mRNA疫苗研发周期短的特性恰好满足了这种需求,能在短时间内提供更安全、更有效的保护。

　　除mRNA新冠疫苗外,康希诺生物包含奥密克戎变异株的二价新冠mRNA疫苗也已获得临床试验批件,加上在研的二价吸入用腺病毒载体疫苗和已经上市的吸入用腺病毒载体疫苗,康希诺生物几乎涵盖了目前所有创新技术路线。未来,这几款产品将共同组成国内新冠疫苗的“王炸天团”产品,给民众更多更优的接种选择。这也是目前任何一家国内疫苗企业所不具备的产品线优势,商业化前景可期。

　　开拓多重想象空间,康希诺生物积极布局其他mRNA管线

　　mRNA技术应用领域广泛,在新冠疫情之前,mRNA疫苗就已用于临床前和临床研究,包括流感、艾滋病毒、埃博拉病毒、狂犬病、疟疾、弓形虫病等。康希诺在mRNA新冠疫苗研发上获得的经验,未来也将推动该项技术在其他产品管线上的应用。而这一论断,也并非空穴来风。

　　首先,康希诺生物在新冠疫苗的这场“大练兵”中,已建立了专有的mRNA疫苗研发中心和mRNA疫苗生产线。其研发中心包含疫苗抗原设计与合成平台、递送系统技术平台、质粒生产工艺平台、mRNA原液生产工艺平台和疫苗评价平台,覆盖mRNA技术研发全链条。在上海建立的mRNA疫苗生产车间其产能最高可达1亿剂。这说明,该公司在mRNA疫苗研发和生产上,已经具备了相对成熟和完善的产业化链条。

　　其次,康希诺生物首席科学官朱涛在一次采访中,也印证了这一论断。他表示,公司未来将研发更多样化的mRNA疫苗,如流感疫苗、新冠+流感联合疫苗、mRNA带状疱疹疫苗以及呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗等。

　　疫情三年,助推了全球疫苗行业的高速发展。如今,mRNA疫苗技术正炙手可热,中国疾病预防控制中心主任高福院士在近日举行的2023大湾区科学论坛上就表示,mRNA将是生物医药革命性的变革,并呼吁投资人士关注mRNA疫苗新技术。mRNA 疫苗提供的创新的方法,未来将在预防性疫苗、治疗性疫苗和免疫疗法领域,给人们带来更多惊喜。(来源：河北网络广播电视台)