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中国首个:金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、...
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加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理
加科思药业(1167.HK)宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请,并获得受理。根据相关政策,JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审...
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迈威生物两款地舒单抗注射液"零缺陷"通过哥伦比亚 INVIMA GMP 现场检查
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0...
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利非司特滴眼液(5%)国内首仿获批上市 康弘药业拔得头筹
6月30日,国家药品评审中心官网显示,康弘药业的利非司特滴眼液(商品名朗悦明)以3类新药在中国独家上市,将为干眼治疗提供新的选择。...
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中国创新药企突破骨关节病治疗难题 全球首款钾盐型硫酸氨基葡萄糖药物问世
随着我国人口老龄化进程加快,骨关节病已成为威胁老年人健康的重要疾病。据统计,我国骨关节病患者超过1.5亿,患者群体面临疾病治疗与心血管保护的双重挑战。2022年由江苏双...
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参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过"港澳药械通"在中山大学中山眼科中心完成首例用药
近日,全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康®(TAPCOM®)已通过"港澳药械通"政策,在中山大学中山眼科中心完成首例患者用...
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威络益(佐妥昔单抗)联合疗法全国多地首张处方落地 胃癌精准治疗迎来创新突破
2025年6月27日 ——广州中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、北京大学肿瘤医院季加孚、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进、北京大学国际医院梁军、四川大学华西...
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迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α(迈粒生®)签署新药项目技术许可协议
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)与齐鲁制药有限公司(以下简称&l...
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从责任重构到效能跃升——食品安全属地责任改革的安康实践
三年前的汉江之滨,安康市汉滨区市场监管局干部面对全区7028家食品主体直犯难:“平均每个干部要管上百家企业,检查只能走马观花。”如今,走进汉滨区宝业物流园,包保...
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博腾生物与EVA制药签署谅解备忘录以扩大中东和非洲地区CAR-T细胞疗法的可及性
博腾生物(服务全球市场的细胞和基因治疗合同研发与生产组织,CDMO)与EVA制药公司(中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一)今日宣布签署谅解备忘录(MOU),双方将在EVA制...