以技术为刃，破局生命防线：医疗器械研发专家李晨光的创新征程

　　在国内多家三甲医院的肿瘤科室，一场悄无声息的技术革新正在改变癌症诊疗格局。我国知名医疗器械研发专家、赛恩医疗科技(连云港)有限公司创始人李晨光带领团队研发的冷冻旋切活检系列产品，凭借独特的气动旋切设计与冷冻技术，成为医生手中精准诊断的“利器”。经临床验证，这套产品不仅可以显著降低对神经的损伤，更凭借冻滞病灶的功能，使取样完整度突破97%，让无数患者在早期诊断中获得更准确的治疗方案。“过去活检存在较高的假阴性风险，现在有了这款产品，我们对肿瘤的判断更有底气。”北京一家三甲医院肿瘤科主任感慨道。

　　这款产品在活检操控性和取样精准度方面达到国际领先水平，凝聚了李晨光深耕医疗器械领域二十余年的技术积淀。早在美敦力任职期间，李晨光就凭借对市场需求的敏锐洞察，主导推动多款设备的本土化创新，积累了深厚的全产业链经验。创立赛恩医疗科技(连云港)有限公司后，他瞄准肿瘤早诊早治这一医疗痛点，带领团队日夜攻坚。面对传统活检技术的局限性，李晨光提出“技术驱动临床”的研发理念，通过数百次实验操作、上千小时的算法优化，终于让冷冻旋切活检针从设想变为现实。产品上市短短数月，便完成全国20余个省市的准入挂网，在甲状腺、肺部、乳腺等多组织活检场景中展现出强大优势，彻底填补了实体肿瘤高端活检方式的空白。

　　当行业还在惊叹冷冻旋切活检系列产品的成功时，李晨光已将目光投向更深远的研发领域。“我们不能满足于单一产品的突破，要构建更智能、更高效的研发体系。”秉持这一信念，他精心研发出“医疗器械性能评估用生物医学仿真与虚拟测试平台”。该平台的诞生，源于李晨光对传统研发模式的深刻反思：“过去依赖动物实验和人工测试，不仅周期长、成本高，还难以模拟复杂的临床场景。”

　　在赛恩医疗的实验室里，这套平台正展现出强大的技术实力。它通过构建人体组织的数字孪生模型，能精准还原不同器官的力学特性、血管分布与生理环境。在一种新型肿瘤介入设备的研发测试中，平台仅用3天时间，就模拟完成了数十种复杂临床场景的测试，生成的上万组数据为研发团队提供了关键参考。与传统测试方式相比，效率提升超80%，且数据的准确性和全面性实现质的飞跃。“就像拥有了无数个虚拟患者，我们可以在研发阶段就预见产品在真实临床中的表现。”参与测试的科研人员表示。

　　该平台不仅是技术工具的升级，更推动着整个医疗器械研发范式的变革。李晨光介绍，平台采用多模态数据融合技术，可整合临床反馈、学术研究与市场趋势等信息，帮助研发团队在早期阶段规避潜在风险。目前，平台已应用于公司多项后续产品管线的研发中，从肿瘤消融设备到智能诊断仪器，它正成为创新成果的“孵化器”。

　　从跨国医疗巨头高管到本土创新企业的掌舵者，李晨光的转型之路始终锚定“技术自主化”与“临床价值创造”。他深谙医疗器械产业从“进口替代”到“价值创造”的跃迁逻辑，将20余年的全产业链经验注入赛恩医疗的基因。

　　如今，赛恩医疗的实验室里，冷冻旋切活检针的二代原型机正在虚拟测试平台接受极端病理条件的考验。李晨光的目光已投向更远的未来：“平台技术将拓展至介入手术导航、微创器械设计等领域，我们要做的是构建一个完整的肿瘤早诊早治技术生态。”在“健康中国2030”战略背景下，这位兼具战略视野与创新魄力的创业者，正以技术为刃，剖开肿瘤诊疗的重重障碍，守护更多生命的希望。

　　王嘉楠