酸必泰尿酸丸再获中日双临床验证、在华合规量产

　　【新华社北京讯】近年来，我国高尿酸血症和痛风患者数量持续增长，已成为继高血压、糖尿病之后的又一代谢性健康挑战。最新数据显示，我国约有1.8亿高尿酸人群，2000万痛风患者，并呈现年轻化趋势。如何寻找安全、长期、可持续的控酸路径，成为公共健康管理的重要课题。

　　在这一背景下，中日科研机构联合开展的青梅精研究取得重要进展，令武制药研发的酸必泰尿酸丸，通过中日双方临床验证和真实世界研究(RWS)，被证实在调控尿酸水平、降低痛风风险方面具有积极作用。这一成果也标志着我国在“食源性功能因子干预代谢性疾病”领域的相关探索迈出坚实步伐。

　　科学依据：青梅精碱化机制获证实

　　青梅精作为我国传统药食同源资源，早在《本草纲目》中有记载。现代研究表明，青梅精富含青梅素(Mumefural)、柠檬酸、苹果酸等成分，进入体内后呈碱性代谢，能够中和酸性环境、促进尿酸溶解与排泄，并优化能量代谢循环，为高尿酸血症和痛风的营养干预提供了新的思路。

　　双重临床验证，数据支撑可靠

　　据日本京都大学实验医学部临床观察，连续服用高倍提纯青梅精2个月，80%以上受试者血尿酸平均下降30%-45%，部分患者恢复至正常水平。

　　在中国，中国疾控中心与国家营养与健康研究院联合开展的真实世界研究同样显示：酸必泰尿酸丸在降低血尿酸水平、缩短痛风急性期炎症时间、并对血脂、血压等代谢指标改善方面具有积极作用。由此，酸必泰尿酸丸成为经中日双重临床验证的天然控酸营养方案之一。

　　合规与本土化：适应不同国家监管要求

　　业内人士指出，各国对商品与药品(含保健食品)的监管框架与技术标准存在差异，在配方准入、标签标识、质量体系、宣称合规等方面均有不同要求。为确保产品在中国市场依法合规、稳定供应，酸必泰尿酸丸在中国采用了“本土化生产版本”：

　　按照中国相关法律法规开展配方与标签的合规适配;

　　建立与中国标准相衔接的质量管理体系，并对供应链与追溯体系进行本地化管理;

　　在科研转化与公众沟通中，坚持以科学证据为依据，规范表达功能属性，服务公众健康需求。

　　专家认为，这一做法有利于把国际合作成果与本土监管要求有效对接，提升产品可及性与可持续供给能力。

　　权威机构联合支持

　　该研究项目获得多家机构合作与指导：日本京都大学(机理研究)、日本痛风·尿酸核酸学会(学术支持)、日本厚生劳动省(医学应用合规指导)、世界风湿病联盟(ILAR)(国际交流与推广)、中国疾控中心与国家营养与健康研究院(临床验证与评估)。各方协同推动青梅精相关研究的规范化、标准化与可转化应用。

　　健康中国战略中的积极意义

　　业内认为，上述科研与本土化生产实践，不仅对我国庞大的高尿酸人群具有现实意义，也为“健康中国2030”战略中的慢病防控提供了可参考的技术路线。随着相关成果的深入推广，青梅精有望在国际范围内成为具备证据支撑的天然控酸健康因子之一，助力提升我国在全球营养与健康领域的话语权。