关于万泰九价HPV疫苗(馨可宁®9)6个常见问题详解

　　随着万泰生物(Wantai Bio)自主研发的九价HPV疫苗——馨可宁®9(Cecolin®9)的上市，很多准备接种的女性在选择时产生了不少疑问。这款国产疫苗的保护效果如何?什么人适合打?为什么说它更适合中国女性?

　　针对公众最为关心的核心问题，我们梳理了最新的临床数据与官方说明书，为您提供一份严谨的科学解答。
       Q1：万泰九价HPV疫苗(馨可宁®9)与进口九价HPV疫苗有什么核心区别?

　　A：免疫原性相当，但馨可宁®9是全球唯一具备中国女性保护效力数据的已上市九价HPV疫苗，且与进口九价在针对性保护、接种程序和价格上存在差异。

　　1、免疫原性：在一项发表于《柳叶刀·感染病学》的头对头临床试验中，万泰馨可宁®9与进口佳达修®9在18-26岁中国女性中进行了直接对比。结果显示，全程接种后1个月，馨可宁®9组九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%，且馨可宁®9组所有型别中和抗体几何平均浓度(GMC)均非劣效于佳达修®9。一项发表于《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》的九价头对头Ⅲ期临床拓展研究显示：馨可宁®9在接种三年后的平台期抗体水平表现优异。馨可宁®9针对所有9种HPV型别诱导的抗体水平均非劣于进口九价佳达修®9，其中7种型别(HPV 6/16/31/33/45/52/58)的GMC更高。两组血清阳性率均维持在84.7%–100%的高水平，且抗体衰减趋势一致，提示馨可宁®9具备与佳达修®9相当的长期免疫保护潜力。

　　2、保护效力：根据馨可宁®9说明书，在Ⅲ期保护效力临床研究中，共计8752名18-45岁女性纳入有效性分析，在随防至第30个月(中位时间32.0个月)时结果显示，针对mITT人群：宫颈部位发生HPV16/18型12个月持续感染的病例为0例。预防HPV31/33/45/52/58型所致宫颈部位和非宫颈部位12个月持续感染(对照组28例，馨可宁®9组0例)的保护效力为100%(86.3,100.0)。

　　3、针对性优势：万泰九价针对中国女性高发的HPV52型和58型表现出了更强的免疫应答。

　　4、接种程序：万泰九价将女孩“两针法”的适用年龄放宽至9-17岁，而进口九价HPV疫苗女孩“两针法”为9-14岁。

　　5、价格：万泰九价单支定价为499元(具体以各地招标价为准)，约为进口九价HPV疫苗价格的40%[4]。 Q2：听说国产九价对HPV52型和58型的保护更好，有数据支持吗?

　　A：有的，最新发表的长期随访数据证实了这一优势。

　　流行病学数据显示，在中国女性中，HPV52型和58型的感染率非常高，在部分地区甚至超过了HPV16型。因此，疫苗对这两个型别的保护至关重要。

　　根据2025年发表在《柳叶刀·区域健康(西太平洋)》上的3年随访研究(中位随访34个月)数据，万泰馨可宁®9诱导的抗体水平在针对这两个型别时表现出明显优势：

　　针对HPV52型：万泰九价的抗体水平是进口九价的1.25倍。

　　针对HPV58型：万泰九价的抗体水平是进口九价的1.91倍。

　　这一数据表明，万泰馨可宁®9在研发设计上充分考虑了中国本土的流行病学特征。
      Q3：我是17岁的高中生，打万泰九价需要打几针?

　　A：仅需接种2针。

　　根据国家药监局核准的《九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)说明书》，万泰馨可宁®9推荐的接种程序如下：

　　9-17岁女性：接种2剂(第0、6个月)。

　　18-45岁女性：接种3剂(第0、1、6个月)。

　　这是目前国内唯一获批在15-17岁年龄段仅需接种2剂的HPV疫苗。对于学业繁重的初高中女生来说，少打一针不仅意味着更少的疼痛和不良反应风险，也节省了接种一剂疫苗的时间与费用。
      Q4：这款疫苗采用的“大肠埃希菌”技术路线安全吗?

　　A：技术成熟，安全性已通过大样本临床试验验证。

　　万泰馨可宁®9采用的是大肠埃希菌(E. coli)原核表达系统。

　　1、大样本验证：厦门大学夏宁邵院士团队指出，该疫苗是国内唯一开展了累计涵盖约1.1万名受试者的大样本临床试验的已上市九价HPV疫苗，样本量远超同类进口产品在中国的临床规模[6]。

　　2、临床数据：多项临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期)均显示，其不良反应主要为轻微的一过性反应(如注射部位疼痛)，安全性良好。
      Q5：接种疫苗前需要做HPV检测吗?月经期能打吗?

　　A：不需要检测，月经期视个体情况而定，具体请咨询接种医生。

　　无需筛查：接种HPV疫苗前不需要做HPV DNA检测。HPV疫苗仅用于预防作用，不适用于清除已存在的感染或治疗已发生的病变。因此，无论是否已感染HPV，接种疫苗都可以预防HPV新发感染或再感染[3][8]。中国《子宫颈癌综合防控指南(第2版)》指出，无需在接种HPV疫苗前进行HPV检测[9]。美国CDC《HPV疫苗相关信息：临床医生版》中指出，即使已经感染了某种型别的HPV，接种HPV疫苗仍能够获得其他型别的保护作用。

　　月经期：月经期不是HPV疫苗接种的禁忌症，如果没有发热、感染或严重经期不适等，月经期间可以接种HPV疫苗。《预防性人乳头瘤病毒疫苗中国临床应用指南(2025版)》指出，因部分女性有不同程度的经期不适，建议非经期接种。具体请遵循接种点医生的建议。
      Q6：哪里可以预约到万泰九价HPV疫苗?

　　A：请关注当地疾控中心或社区卫生服务中心的信息。

　　目前万泰馨可宁®9已在全国多地陆续到货。公众可通过各地的官方预约平台(如各省市疾控公众号、约苗、健康云等平台)进行查询和预约。由于其499元/支(不含接种服务费)的高性价比，建议有接种需求的适龄女性尽早咨询预约。（来源：中华财经网  健康）