ESMO 2026摘要公布|中国广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗疗效与安全性研究

　　小细胞肺癌约占全球肺癌确诊病例的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。约三分之二的患者在确诊时已处于广泛期。近年来，化免联合治疗已成为广泛期小细胞肺癌一线治疗的重要策略，但患者的长期生存获益仍有限，优化一线维持治疗方案具有重要临床意义。

　　于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举办的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上，其中有一项关于芦比替定(lurbinectedin)4 mg固定剂量联合斯鲁利单抗用于中国广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线维持治疗的研究成功入选大会壁报展示(摘要编号：3818P)。

　　Ⅲ期IMforte研究证实，芦比替定联合阿替利珠单抗用于ES-SCLC一线维持治疗，可显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，为芦比替定联合免疫治疗提供了重要循证依据。然而，IMforte研究未纳入基线存在脑转移的患者，芦比替定联合免疫治疗在中国广泛期小细胞肺癌患者，尤其是脑转移人群中的适用性及剂量仍有待进一步探索。基于此，该研究探索芦比替定4 mg固定剂量联合斯鲁利单抗用于中国广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的疗效与安全性，为优化亚洲人群的治疗方案提供初步临床依据。

　　该研究是一项针对中国广泛期小细胞肺癌患者开展的单臂、开放标签探索性临床研究(NCT06497530)，旨在评估芦比替定4 mg固定剂量联合斯鲁利单抗作为一线维持治疗的有效性及安全性。研究纳入既往未经治疗的ES-SCLC患者，允许脑转移病灶稳定或既往接受过脑部放疗的患者入组。

　　该项探索性研究的初步结果显示，芦比替定4 mg固定剂量联合斯鲁利单抗用于中国广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗，表现出可管理的安全性及初步抗肿瘤活性。与IMforte研究相比，本研究为中国广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗中采用“免疫联合芦比替定”方案提供了重要参考。首先，本研究允许病情稳定的脑转移患者入组;其次，芦比替定采用4 mg固定剂量(比3.2mg/m2患者耐受性更好)，且联合的PD-1抑制剂采用斯鲁利单抗(已纳入医保)，进一步增强了治疗的可及性。目前研究仍在持续入组，最终结果有待进一步公布。

　　芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，目前已获批适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。

　　随着更多临床研究的开展和临床数据的支持，芦比替定在广泛期小细胞肺癌治疗中的应用价值将得到不断的提升，也将造福全球更多需要帮助的肺癌患者。（来源：中国新闻资讯网）