复方阿胶浆药店真实世界研究项目启动 探索中成药循证评价新路径
11月9日,由东阿阿胶股份有限公司、现代中医药海河实验室、天津中医药大学第一附属医院共同开展的“复方阿胶浆改善失眠相关症状的开放性、前瞻性药店真实世界研究”签约会在天津中医药大学举行,标志该项研究正式启动。
本研究在张伯礼院士学术思想指导下开展,将真实世界研究的实施场景下沉至零售药店终端。这一探索标志着以患者为中心、以群众日常自主用药的真实环境为依托的中成疗效证评价模式进入实践阶段,为中医药证据体系建设提供了新的路径。
当前,医学模式正从“以疾病为中心”向“以健康为中心”转变,失眠等与生活方式密切相关的健康问题,其诊疗与健康管理大量发生在医院之外。群众在药店自主选购、长期服用中成药的真实用药环境,是医院单一场景难以完整覆盖的,也是循证证据体系中相对薄弱的一环,亟需在真实世界中规范采集用药反馈与健康状态数据。
在此背景下,东阿阿胶与现代中医药海河实验室、天津中医药大学第一附属医院联合启动本项研究,按照开放性、前瞻性设计,在药店场景中观察复方阿胶浆改善失眠相关症状的实际效果,探索传统中医药理论与现代科研评价体系深度结合的可行方式。
本次座谈会,天津中医药大学副校长、现代中医药海河实验室常务副主任张俊华教授,东阿阿胶股份有限公司副总裁郑梁,天津中医药大学第一附属医院治未病健康管理中心主任董桦出席会议,来自三方的相关代表共同参会。会上,治未病健康管理中心朱征对项目研究方案进行解读,东阿阿胶临床医学部高级临床项目经理潘锦萍对项目进度进行汇报,三方代表围绕项目落地实施、研究质量把控等关键内容开展研讨交流。

郑梁表示,中医药的传承创新离不开高质量循证证据的支撑。期待通过本次合作,充分挖掘经典中成药的现实应用价值,以科学研究助力中医药产业高质量发展,让更多经得起实践检验的中药品种更好服务群众健康需求。
张俊华表示,药店广泛分布于社区基层,具有广泛性、便捷性等优势,但是其服务功能单一,服务能力不足,不能适应高质量慢病管理的需求。本项目将研究场景下沉至药店终端,围绕国民日益增长的睡眠健康需求,通过规范采集药店端的用药与健康状态数据,探索药店在慢病管理中的作用,为中成药的临床应用与学术传播开辟新路径。

签约仪式上,三方代表共同签署合作框架协议。项目聚焦药店真实世界研究场景,旨在挖掘复方阿胶浆改善失眠相关症状的临床价值,补充高质量循证医学证据。三方将按照统一的研究方案和质量控制要求协同推进项目落地,以扎实的数据回答中药在睡眠健康领域的临床价值问题,助力中医药传承创新发展,服务国民睡眠健康需求。

(来源:中国新闻资讯网)
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