参天公司他氟噻吗滴眼液获得NMPA批准上市

　　2025年3月31日-北京，参天公司宣布其用于青光眼治疗的固定剂量复方制剂他氟噻吗滴眼液-泰浦康®(TAPCOM®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品为不含防腐剂的0.0015%他氟前列素(由参天公司和AGC公司(总部：东京千代田区)联合开发)和0.5%马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液。拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

　　青光眼是全球范围内不可逆性失明的主要原因，可导致视神经损伤和视野丧失。1,2据统计，到2020年，全球估计的患者数量为7600万例，预计到2030年将增至9500万例。3在中国，随着人口老龄化的迅速增加，预计青光眼的总体患病率将显著增加。目前尚无治愈青光眼的方法，降低升高的眼压是唯一经过证实可有效延缓或预防疾病进展的方法。《中国青光眼指南2022》指出，当单药治疗未能达到目标眼内压时，可使用具有不同作用机制的药物联合治疗。固定复方制剂使用更为方便，医嘱依从性更好，防腐剂累积更少，性价比更高。与联合用药方案相比，在药物可及的情况下，推荐选用固定复方制剂。4

　　该药含有2种对房水动力学有不同作用机制的有效成份均能降低眼压，他氟前列素的活性代谢产物(他氟前列素羧酸)是一种前列腺素FP受体激动剂，而另一种成分马来酸噻吗洛尔是一种非选择性β受体阻滞剂。每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性，相比联用两种滴眼液，进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。同时降低防腐剂的暴露会提高长期用药的青光眼患者的获益。

　　参天公司中国区总裁向宇博士表示：“青光眼是全球不可逆致盲的首要原因，因此及时的诊断和治疗对疾病进展控制至关重要。我们非常振奋地迎来泰浦康®(TAPCOM®)滴眼液的获批上市，他氟噻吗滴眼液是我国首个原研的含有青光眼一线治疗药物PG 衍生物且不含防腐剂的眼用复方制剂，将为中国的青光眼患者提供新的治疗选择，切实提升患者的依从性和生活质量。未来，参天将持续发力青光眼诊疗领域，致力于开发创新疗法并提供优质的眼科药物，助力中国眼健康事业的高质发展。”（来源：联合电讯  医药）