西北妇女儿童医院医学检验中心通过 ISO15189医学实验室认可初次现场评审

　　10月23日至25日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组到西北妇女儿童医院，对医学检验中心开展ISO15189医学实验室质量和能力认可初次现场评审。本次评审依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求，从体系管理、技术能力、生物安全、临床服务等方面，对检验中心质量管理体系和技术能力进行全面、系统的现场核查。

　　评审组由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授任组长，中日友好医院检验科韩呈武教授、上海嘉会国际医院检验科侯琦教授、延安市人民医院检验科曹云教授、陕西中医药大学第二附属医院检验科周挺教授为成员。10月23日，现场评审首次会议召开，我院副院长葛文利、各职能部门负责人、临床科室代表及医学检验中心管理团队、技术骨干参会。杨蔺就评审背景意义、准则依据、考核边界、工作模式及时间安排作了说明，强调现场评审坚持客观中立、实事求是;评审专家签署公正性、保密及廉洁自律承诺。葛文利表示，ISO15189认可是医学实验室质量与能力的国际“金标准”，医院将全力配合评审，坚持实事求是、以评促建，虚心接纳专家意见。医学检验中心负责人谢云感谢专家组指导，并汇报了科室发展、质量管理体系构建运行及技术能力建设等情况。

　　现场评审期间，专家组分组深入检验中心各作业区域，覆盖管理层面以及临检、生化、免疫、微生物、分子诊断、急诊检验、信息系统、生物安全等关键业务领域。专家组通过访谈座谈、收集临床科室评价、现场实操、形态学识别、授权签字人能力测评，查阅体系文件、检测记录、质控台账、设备档案，实地察看标本接收、检测、报告发布全流程等方式，对设施环境、仪器全生命周期管理、试剂耗材管控、校准验证、室内质控、室间质评、危急值管理、生物安全、信息系统安全等重点模块逐项核查。评审中，专家既肯定体系运行亮点，也指出流程、记录和管理细节中的薄弱环节，并与科室人员交流改进思路。专家组还走访产六科(保胎中心)、宫腔与盆底疾病妇科、儿童血液肿瘤科、儿童神经内科等临床科室及门诊采血窗口，重点核查标本采集与转运、不合格标本处置、危急值上报、检验结果临床沟通等检验前和检验后过程的质量管理情况，了解临床需求与服务反馈。

　　10月25日，现场评审末次会议召开。杨蔺代表专家组宣读评审报告，充分肯定科室质量管理与人才队伍建设成果，高度评价实验室建设成效。评审组一致认为，质量体系运行符合认可准则，同意通过现场评审并向CNAS推荐认可，同时针对不符合项提出整改要求。谢云表态将认真整改、持续改进。医务部郭振主任作总结发言，感谢专家组辛勤付出，指出此次评审既是对医学检验中心工作的全面检阅，也为科室发展指明了方向，将推动医院检验医学学科建设再上新台阶，为医院高质量发展注入新动能。

　　此次通过ISO15189初次现场评审，是对西北妇女儿童医院医学检验中心质量管理和技术能力的权威肯定，标志着该中心质量管理水平、标准化建设和综合服务能力迈上新台阶，将为检验结果准确、可靠、互认提供有力支撑。医学检验中心将以此为新起点，秉承“以病人为中心、以质量为核心”的服务宗旨，持续完善质量管理体系，精进技术水平，优化服务流程，为临床诊疗和广大妇女儿童健康提供更加精准、规范、专业的检验保障。
       （来源：西北妇女儿童医院）